Penser Access & Future by Carnegie: Ascelia Pharma: Fullständiga data från SPARKLE-studien publicerade - Q3 review
Inga överraskningar i Q3-rapporten
Ascelias rapport för det tredje kvartalet var enligt våra förväntningar. Rörelseresultatet kom in på -17,8 mkr (-21,4) och periodens kassaflöde på 66,1 mkr (-31,2), primärt förklarat av nyemissionen som genomförts under kvartalet. Bolagets kostnadsmassa har dock sjunkit i takt med att aktivitetsnivån i SPARKLE-studien trappats ned. Kassan uppgick i slutet av mars till knappt 96 mkr. På våra prognoser och antagande om teckning av bolagets TO-program bedömer vi att Ascelia kommer att klara sig bortom 2025 innan ytterligare kapital eventuellt kommer behöva skjutas till.
Data på sekundära effektmått i SPARKLE-studien
Bolaget publicerade under onsdagskvällen ytterligare data från SPARKLE-studien som inkluderade studiens sekundära effektmått. I pressmeddelandet lyfter bolaget fram de två sekundära effektmåtten: 1) upptäckt av lesioner, där ytterligare minst en lesion upptäcktes hos 40-52% av patienterna med Orviglance jämfört med MRI utan kontrastmedel, samt 2) upptäckt av små lesioner, där den genomsnittliga storleken på de minsta lesionerna var 2 mm mindre med Orviglance än med MRI utan kontrastmedel. Enligt clinicaltrials.org inkluderar studiens protokoll ytterligare fem sekundära effektmått och bolaget meddelar att analyser av dessa visar att Orviglance överpresterar MRI utan kontrastmedel på samtliga mått. Denna data, i kombination med redan tidigare känd data på det primära effektmåttet, anser vi är lovande och givet den relativt milda biverkansprofilen är vår bedömning att sannolikheten är hög (85%) att regulatoriska myndigheter ser en god risk/reward i Orviglance och godkänner en marknadsansökan.
Handlas till 150 mkr i EV
Vi har ett motiverat värde om 5-8 kronor (5-7) per aktie. Nästa steg för bolaget blir att ha ett pre-submission möte med FDA inför en marknadsansökan, med målet om att därefter skicka in en marknadsansökan under mitten av 2025. Ascelia handlas nu till ett EV om 150 mkr, vilket vi argumenterar för är alldeles för billigt givet de positiva fas III-data i ryggen och en tydlig väg till marknad.
Läs den fullständiga analysen, publicerad 08-11-2024 kl. 08:45: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/11/08/ace20241108.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/