Penser Access & Future by Carnegie: Alzinova: Data från fas Ib-studien - förlängningsdelen

95% svarade på behandlingen
Alzinova presenterade under måndagen lovande data från B-delen av sin fas Ib-studie. Totalt inkluderar denna studiedel 26 patienter, varav 20 patienter fick 250μg ALZ-101 och sex patienter fick placebo. Denna datautläsning inkluderade patienter som genomgått studien i minst 84 veckor, vilket var 23 patienter. I pressmeddelandet framgår att 95% av patienterna svarade på behandlingen, det vill säga att de utvecklade en förväntad mängd antikroppar. Studien inkluderade dessutom ett antal explorativa effektmått som täckte kognitiva och funktionella parametrar, där man enligt bolaget kunde observera en ”dosberoende positiv trend”. Generellt anser vi att detta är en positiv signal eftersom det typiskt sätt indikerar att svaret vi ser mer sannolikt kan tillskrivas administrering av läkemedlet. Brasklappen är givetvis att effektmåtten är explorativa, samt att patientantalet är lågt och det går därför inte att dra några slutsatser kring effekt, därav att det kallas ”trend”. Viktigt att komma ihåg är också att det är en fas Ib-studie och att det primära syftet var att studera säkerhet och tolerabilitet, snarare än effekt.

Stabil säkerhetsprofil – väntade biverkningar
Säkerhet- och tolerabilitetsprofilen är också till synes fortsatt stabil. Det förekom ARIA-E (lokal svullnad i hjärnan) hos en patient och ARIA-H (mikroblödning) hos 9 patienter, där alla var asymptomatiska. Vi får ingen information om hur dessa är fördelade mellan aktiv behandling och placebo, men vi vet att båda grupper fått någon form av ARIA. Det här är rätt typiska biverkningar vid behandlingar med antikroppar för Alzheimers sjukdom. Dessutom är det inte ovanligt att sådana avvikelser uppstår spontant i en population med mild kognitiv störning (MCI) eller Alzheimers sjukdom.

Begränsad aktiereaktion
Aktien handlades upp knappt 2% under måndagen vilket kan tyckas vara lite klent sett till de rapporterade resultaten. Vår tolkning är att marknaden till viss del redan prisat in positiva data med tanke på hur starkt aktien har gått sedan i somras. Vi ser också fram emot data från högdosdelen av fas Ib-studien (A2), där patienter blivit behandlade med en högre dos av läkemedlet under 16 veckor, vilket vi förväntar oss under första halvan av 2025.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 10-12-2024 kl. 07:05: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/12/10/alzi20241210.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/