OncoZenge AB har ingått exklusivt avtal med Molteni Farmaceutici för kommersialisering av BupiZenge™ i Europa

Den 13 januari 2025 offentliggjorde OncoZenge att Bolaget ingått ett icke-bindande avtal med avsikt att samarbeta med Molteni Farmaceutici gällande exklusiva rättigheter för kommersialisering av BupiZenge™ i Europa. I enlighet med Bolagets tidigare offentliggörande har parterna nu slutfört due diligence och ingått ett bindande slutligt avtal som ger Molteni Farmaceutici exklusiva rättigheter och ett kommersiellt partnerskap för att introducera BupiZenge™ i Europa (EU27, EES, Schweiz och Storbritannien). 

Royalties och milstolpersättningar
Avtalet omfattar milstolpsersättningar om 250 000 EUR vid undertecknandet av avtalet, 250 000 EUR vid framgångsrikt slutförande av fas III-studien, 300 000 EUR vid den första kommersiella försäljningen samt milstolpsersättningar om 500 000 EUR vid uppnåendet av 10 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning, 1 000 000 EUR vid uppnåendet av 20 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning, 1 000 000 EUR vid uppnåendet av 30 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning samt 1 000 000 EUR vid uppnåendet av 40 miljoner EUR i ackumulerad nettoförsäljning.

Avtalet innefattar även royalties om 15% till OncoZenge för den årliga försäljningen av BupiZenge™ inom territoriet upp till EUR 30 miljoner, 18% royalty på försäljning mellan EUR 30 miljoner och EUR 60 miljoner, samt 20% royalty på kumulativ årlig försäljning över EUR 60 miljoner. Om rättigheterna i enskilda länder i territoriet licensieras vidare ("sublicensing") erhåller OncoZenge 50% av eventuella upfront ersättningar vid sådan utlicensiering.

Parterna kommer att fortsätta utvärderingen av möjligheter för volymtillverkning och OncoZenge kommer att ge löpande uppdateringar till marknaden i takt med att utvecklingen fortskrider.

Om Molteni Farmaceutici
Molteni Farmaceutici är ett ledande italienskt läkemedelsföretag specialiserat inom terapeutiska lösningar för smärtlindring och behandling av drogberoende. Företaget grundades 1892 och har sitt huvudkontor i Florens, Italien, med egna funktioner inom tillverkning, R&D, regulatoriska frågor, supply, marknad och distribution. Molteni Farmaceutici har en bred distributionsräckvidd i Europa och globalt, med verksamhet i över 40 länder. 

"Detta samarbete markerar ett mycket viktigt steg framåt för att ta BupiZenge till marknaden. Vi är glada över möjligheten att samarbeta med Molteni Farmaceutici vars team, erfarenhet och distributionsräckvidd för produkter för smärtlindring gör dem till en utmärkt partner för oss. Detta partnerskap ger en viktig bekräftelse på vår marknadspotential och ger viktigt stöd till vårt projekt. Molteni Farmaceuticis marknadsräckvidd kommer att säkerställa en ambitiös och sammanhållen lanseringsplan för kommersialiseringen av BupiZenge i hela Europa. Vårt samarbete kommer därmed att erbjuda betydande förbättringar i livskvalitet för de miljoner cancerpatienter som förtjänar bättre smärtlindring under sina behandlingar, samtidigt som vi realiserar den fulla kommersiella potentialen i hela Europa" - Stian Kildal, VD för OncoZenge

"Detta partnerskap representerar en väldigt viktig milstolpe i Molteni Farmaceutici-koncernens strategiska expansionsprogram, och vi är entusiastiska över att inleda samarbetet med OncoZenge; vårt gemensamma ledarskap, vår kunskap och våra kapabiliteter är avgörande för att få BupiZenge ut på marknaden och göra detta nya terapeutiska alternativ tillgängligt och prisvärt för patienter som behöver bättre smärtlindring under sina cancerbehandlingar. Vi ser verkligen fram emot att förverkliga detta och att ha en positiv inverkan på dessa patienters liv" - Gianluca Corbinelli, VD för Molteni Farmaceutici

BupiZenge™ - Potential to be the leading treatment for oral pain.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Stian Kildal, VD, mobil: +46 76 115 3797, e-post: stian.kildal@oncozenge.se

Certified Adviser
OncoZenges Certified Adviser är Redeye AB.

OncoZenge AB
Gustavslundsvägen 34, 167 51 Stockholm, Sverige

Om OncoZenge
OncoZenge utvecklar en ny, effektiv, säker och vältolererad behandling för oral smärta under tillstånd där de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen antingen inte uppnår tillräcklig smärtlindring eller är förknippade med betydande biverkningar. BupiZenge™ är en ny oral sugtablettformulering av bupivakain, ett lokalt bedövningsmedel med årtionden av klinisk erfarenhet. OncoZenges huvudindikation för BupiZenge™ är oral smärta på grund av ett inflammatoriskt tillstånd som kallas oral mukosit som drabbar miljontals patienter som får cancerbehandling. Oral mukosit orsakar allvarlig fysiskt och psykiskt lidande med ett stort medicinskt behov för ett effektivt, opioid-besparande behandlingsalternativ. BupiZenge™ har visat betydligt bättre smärtlindring jämfört med standardvård i denna indikation i en fas 2-studie.

OncoZenge har huvudkontor i Stockholm, Sverige, och bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market (OMX: ONCOZ).

OncoZenge offentliggör denna information enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande genom VD:s försorg den 28 mars 2025, klockan 08.00 (CEST).