Regulatoriskt pressmeddelande

Emission och återköp av C-aktier för incitamentsprogram

Stockholm den 16 december 2024. Styrelsen för Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) har beslutat att genomföra nyemissioner av totalt 29 000 000 C-aktier samt att därefter omedelbart återköpa de 29 000 000 nyemitterade C-aktierna, att användas för de utestående långsiktiga incitamentsprogrammen ESOP 2021, ESOP 2022, ESOP 2023 och ESOP 2024. Beslutet av styrelsen fattades med stöd av bemyndiganden lämnade av årsstämman den 6 maj 2024.

Svenska Handelsbanken AB (publ) kommer att teckna samtliga emitterade C-aktier till en teckningskurs om cirka 0,052632 kronor, motsvarande aktiernas kvotvärde. Samtliga 29 000 000 emitterade C-aktier kommer att återköpas av Egetis Therapeutics AB (publ) för samma pris per aktie. Nyemissionerna kommer att öka aktiekapitalet med cirka 1 526 316,36 kronor. C-aktierna saknar rätt till vinstutdelning och ger rätt till 1/10-dels röst vardera.

Syftet med emissionerna och återköpet är att säkerställa framtida leverans av aktier till deltagare i, samt för att täcka eventuella sociala kostnader med anledning av ESOP 2021, ESOP 2022, ESOP 2023 och ESOP 2024. C-aktierna kommer att omvandlas till stamaktier före leverans till deltagarna i programmen.

Egetis Therapeutics AB (publ) kommer efter emissionerna och återköpet av de 29 000 000 C-aktierna att inneha samtliga C-aktier i bolaget.

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Bolagets ledande läkemedelskandidat tiratricol (Emcitate®) utvecklas som den potentiellt första godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. I juni 2024 presenterades topline-resultat från fas 2 studien Triac Trial II med tiratricol för behandling av MCT8-brist. Studien undersökte en möjlig ytterligare behandlingseffekt på neurokognitiv utveckling hos små barn yngre än 30 månader med MCT8-brist. Studien uppvisade inte statistiskt signifikant förbättring jämfört med historiska kontroller.

Den 12 december 2024 rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkännande av Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist.

Efter dialog med FDA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad, registreringsgrundande studie på minst 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.

Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande. I UK har Emcitate erhållit Promising Innovative Medicine (PIM) status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA.

Calmangafodipir (Aladote®) är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet för calmangafodipir har parkerats tills ansökningarna om marknadsgodkännande för tiratricol för MCT8-brist har fullbordats. Calmangafodipir har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Beställ vårt nyhetsbrev — inget användarkonto krävs!