Fleries portföljbolag Lipum publicerar positiva resultat från klinisk fas I-studie med SOL-116
Stockholm, 14 april 2025. Flerie AB meddelar att portföljbolaget Lipum har presenterat positiva slutresultat från sin kliniska fas I-studie med SOL-116 i friska försökspersoner och i patienter med reumatoid artrit (RA). Läkemedelskandidatens gynnsamma säkerhetsprofil och farmakokinetik samt dess bekräftade interaktion med läkemedelsmålet stödjer den fortsatta kliniska utvecklingen av SOL-116 som en potentiell behandling mot RA.
Lipum utvecklar SOL-116, ett innovativt biologiskt läkemedel som riktar sig mot det inflammatoriska proteinet BSSL. Läkemedelsprojektet utvecklas primärt som en behandling mot reumatoid artrit men utvärdering sker även för användning inom ytterligare inflammatoriska sjukdomar med betydande medicinska behov.
Lipum meddelar att bolaget har publicerat den kliniska studierapporten (Clincal Study Report) för den kliniska fas I-studie där man utvärderat SOL-116. Studien analyserade behandling med enstaka och ökande doser (SAD) och multipla doser (MD) med SOL-116 i friska studiedeltagare samt enstaka doser i patienter med mild reumatoid artrit (RA).
SOL-116 tolererades väl i alla dosgrupper och inga allvarliga behandlingsrelaterade händelser (SAE) relaterade till läkemedelskandidaten rapporterades. Resultat från explorativa analyser visade minskade nivåer av BSSL i deltagare som behandlades med SOL-116, vilket tyder på en direkt målspecifik aktivitet. Studien observerade en förväntad farmakokinetik och anti-läkemedelsantikroppar (ADA) observerades enbart i en patient, som vid ett senare mättillfälle hade återgått till ADA-negativ status.
”Det är glädjande att se att Lipum nu närmar sig uppstarten av sin fas II-studie. Dessa robusta fas I-resultat ger starkt stöd för den fortsatta utvecklingen av SOL-116 och eftersom Lipums GMP-certifierade produktion är igång känner vi stor tilltro till att den fortsatta utvecklingen kommer ske snabbt och effektivt”, säger Karl Elmqvist, Investment Manager och ansvarig för Fleries Product Development-segment.