Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 juni 2024

Erik Kinnman, VD för Vivesto

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

• Nya positiva prekliniska effektdata presenterades som ytterligare stödjer och vägleder den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten Cantrixil för behandling av hematologisk cancer. De nya in vitro-data i hematologiska cancercellinjer uppvisar tydliga positiva effekter i kombination med andra cancerläkemedel.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Inga väsentliga händelser har inträffat efter balansdagen.

ANDRA KVARTALET: 1 APRIL 2024 – 30 JUNI 2024

• Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -11 016 tkr (-28 957)
• Resultatet efter skatt uppgick till -10 362 tkr (-28 174)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,02 kr (-0,05)
• Kortfristiga placeringar och likvida medel uppgick till 49 223 tkr (99 122)
• Soliditeten var 91% (92%)

PERIODEN: 1 JANUARI – 30 JUNI 2024

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -20 195 tkr (–50 580)
• Resultatet efter skatt uppgick till -18 783 tkr (–48 564)
• Resultatet per aktie var -0,03 kr (-0,09)

VD HAR ORDET
Under andra kvartalet har vi fortsatt arbetet med att effektivera och fokusera vår verksamhet – ett arbete som resulterat i att vi har lyckats sänka vår kostnadsbas med mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. I det nya Vivesto fokuserar vi våra utvecklingsresurser mot utvecklingsprogrammen Paccal Vet och Cantrixil, de program där vi ser den största marknadspotentialen och möjligheten att lyckas på kort sikt.

Vi fortsätter att göra framsteg inom våra utvecklingsprogram. Särskilt inom Cantrixil-programmet där vi under kvartalet rapporterade nya prekliniska in-vitro effektdata som visar tydliga positiva effekter av Cantrixil i kombination med andra cancerläkemedel i hematologiska cancercellinjer. Dessa data ger oss viktig vägledning för den fortsatta utvecklingen mot kliniska studier i svårbehandlade hematologiska cancerindikationer och stärker ytterligare våra tidigare positiva resultat. En förståelse för kombinationseffekter är viktig, eftersom den kliniska utvecklingen och användningen av Cantrixil, liksom för nästan alla andra nya cancerbehandlingar, initialt kommer att ske i kombination med andra cancerläkemedel.

En betydande fördel för Cantrixil-programmet är att det redan administrerats till patienter i en öppen fas I-studie utförd på kliniker i USA och Australien, vilket gett oss betydande kunskap om både läkemedlets säkerhet och egenskaper i människa. Detta, tillsammans med att vi redan kommit en bra bit på väg avseende produktion av läkemedelssubstans, gör att vi har god chans att relativt snabbt nå klinisk utvecklingsfas inom Cantrixil-programmet. Vi ser nu fram emot att presentera resultat från nya in vitro och in vivo försök i slutet av detta år och i början av nästa.

Utvecklingen av vårt veterinäronkologiska program Paccal Vet går också framåt. De första patienterna är behandlade i den öppna kliniska pilotstudie som utförs i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Paccal Vet, som är baserat på den väletablerade substansen paklitaxel och vår egenutvecklade teknologiplattform XR-17, minskar risken för allvarliga biverkningar och dödsfall, vilket är särskilt viktigt för behandlingen av hundar som är känsliga för vissa lösningsmedel och humant albumin. Rekryteringen fortskrider och vi ser fram emot att dela med oss av de initiala resultaten omkring årsskiftet.

Paccal Vet-programmet har potential att fylla ett stort medicinskt behov och förbättra livskvaliteten för många hundar. Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och varje år diagnostiseras i USA och Europa tillsammans totalt cirka 150 000 hundar med hemangiosarkom. Sjukdomen är förknippad med dålig prognos eftersom hundar med hemangiosarkom sällan uppvisar kliniska symptom förrän tumören vuxit sig stor och spridit sig. Mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader och dagens standardbehandling förlänger generellt sett bara överlevnaden med 2-4 månader.

Inom vårt Docetaxel micellar-program i avancerad prostatacancer avslutades rekryteringen till den prövarinitierade fas 1b-studien tillsammans med SAKK i Schweiz förra året och vi förväntar oss att kunna presentera de slutliga resultaten omkring årsskiftet. Under studien har prövarna rapporterat att Docetaxel micellar kunde administreras utan hög dos av kortison som premedicinering, vilket är en betydande fördel jämfört med traditionella behandlingar.

Med en fokuserad utvecklingsportfölj, minskad organisation och kraftigt reducerade löpande kostnader, sträcker sig vår finansiella runway fram till slutet av 2025. Vi har därmed resurserna för att fortsätta utvecklingen i våra prioriterade program och vi fortsätter arbeta intensivt för att leverera viktiga milstolpar i våra projekt i slutet av detta år och i början av nästa. Jag är övertygad om att vi med vår strategi och projektportfölj är på rätt väg mot målet att utveckla nya värdefulla cancerläkemedel, såväl för människor som för husdjur, samtidigt som vi bygger värde för våra aktieägare.

Tack för att du följer Vivesto.
Erik Kinnman, VD för Vivesto

Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.vivesto.com/sv/finansiella-rapporter-och-presentationer/


För ytterligare information:
Erik Kinnman, vd Vivesto
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@vivesto.com


Om Vivesto AB
Vivesto är ett svenskt utvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar som utvecklas för blodcancer respektive prostatacancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi.

Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.