Biosergen AB: Biosergen doserar de första patienterna i den andra kohorten i den kliniska studien BSG005 för behandling av livshotande svampinfektioner
26 november, 2024 - Biosergen AB ("Biosergen"), ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar behandlingar för livshotande svampinfektioner, har nöjet att meddela att de två första patienterna i den andra kohorten i den pågående kliniska proof-of-concept-studien med BSG005 framgångsrikt har påbörjat behandling med BSG005. Patienterna lider av en allvarlig infektion orsakad av Aspergilos respektive Mucor Mycosis. Dessa två patienter representerar utmanande fall där nuvarande antimykotiska behandlingar har visat sig vara ineffektiva på grund av resistens och nedsatt njurfunktion.
"Det är spännande att gå vidare till nästa steg i doseringen med BSG005", säger Tine Olesen, VD för Biosergen. "För patienter som saknar effektiva alternativ har BSG005 potential att vara livräddande, särskilt om de lovande säkerhets- och effektresultaten från den första kohorten fortsätter. När vi går vidare med doseskaleringen hoppas vi kunna fortsätta att inte observera några allvarliga biverkningar, vilket gör att vi kan få djupare insikter i BSG005:s potential för patienter med kritiska behov."
Efter positiva säkerhets- och effektresultat från den första kohorten godkände studiens oberoende kommitté Data Safety Review Committee att gå vidare till högre dosering i den andra kohorten. I denna fas inleds patientbehandlingen med 0,8 mg/kg per dag, med en potentiell upptrappning till 1,5 mg/kg beroende på patientsvar och säkerhet.
Den andra kohorten kommer att omfatta upp till fem patienter och utförs i samarbete med Biosergens partners i Indien, precis som den första kohorten. Biosergen har som mål att utveckla BSG005 som en ny standard för behandling av invasiva svampinfektioner hos patienter som är resistenta mot befintliga behandlingar eller som inte är berättigade till sådan behandling på grund av nedsatt njurfunktion.