AstraZeneca: Resultatrapport för årets första nio månader samt tredje kvartalet 2024

En uppgradering av prognosen för helåret 2024 underbyggs av ett starkt underliggande tillväxtmomentum

Intäkter och vinst per aktie - sammanfattning

9M 2024 Förändring % Q3 2024 Förändring %
[]
MUSD  Utfall  i fasta MUSD  Utfall  i fasta
val val
uta uta
kur kur
ser[[1]] ser
[]
- Produktförsäljning 37 576 16 19 12 947 18 20
- Alliansintäkter 1 498 49 50 559 48 50
- Intäkter från 108 (66) (66) 59 (39) (40)
samarbeten
Totala intäkter 39 182 16 19 13 565 18 21
Redovisad vinst per $3,57 11 21 $0,92 4 17
aktie (EPS)
Vinst per aktie för $6,12 5 11 $2,08   20 27
kärnverksamheten[[2]]

Ekonomiskt resultat för de första nio månaderna 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)

-      Totala intäkter upp 19% till 39 182 MUSD, drivet av en ökning på 19% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel

-      Total intäktstillväxt från onkologi med 22%, CVRM med 21%, R&I med 24% samt sällsynta sjukdomar med 14%

-      Bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten[[3]] på 82%

-      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 32%

-      Skattesats för kärnverksamheten på 20%

-      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 11% till 6,12 USD. Under motsvarande period föregående år inkluderade vinsten per aktie för kärnverksamheten vinster som uppgick till 953 MUSD från avyttringen av de amerikanska rättigheterna till Pulmicort Flexhaler och uppdaterade avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus

-      Prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser har uppgraderats till en tillväxt till en "high-teens"-procentsats.

Pascal Soriot, AstraZenecas vd och koncernchef, säger:

"Företaget har fortsatt sin starka tillväxtbana under de första nio månaderna 2024. Totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 21% respektive 27% under tredje kvartalet, vilket speglar den ökande efterfrågan på våra läkemedel inom onkologi, bioläkemedel och sällsynta sjukdomar och stöttar en uppgradering av vår prognos för helåret 2024.

Hittills under året har vi tillkännagett resultaten för flera högt värderade positiva studier och vi arbetar för att kunna föra ut de nya behandlingsalternativen till patienter så snabbt som möjligt. Under kvartalet blev även kvaliteten och betydelsen av vår vetenskapliga forskning väl erkänd när data för AstraZenecas läkemedel upptogs i hela fem ordförandesessioner vid de två stora onkologikonferenserna i september.

Vi är mycket inspirerade över den breda underliggande drivkraft vi ser i hela vårt företag 2024 och tillväxten ser ut att fortsätta under 2025, vilket ger en solid grund för att uppfylla vår ambition för 2030.

Avslutningsvis, vi tar händelserna i Kina på stort allvar. Om det efterfrågas kommer vi att fullt ut samarbeta med myndigheterna. Vi är fortsatt dedikerade till att leverera innovativa livsförändrande läkemedel till patienter i Kina."

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

-      Positiva resultat för Tagrisso plus Orpathys mot EGFRm NSCLC med höga nivåer av överproduktion av MET och/eller förstärkning (SAVANNAH), Calquence i kombination med venetoklax, med eller utan obinutuzumab mot tidigare obehandlad CLL (AMPLIFY) samt nästa generations drivgas för Breztri. Koselugo till vuxna patienter med NF1-PN (KOMET), Tezspire mot allvarlig kronisk sinusit med näspolyper (WAYPOINT)

-      Godkännanden i USA för Tagrisso mot inoperabel EGFRm NSCLC i stadium III (LAURA) och Imfinzi plus cellgiftsbehandling mot resektabel NSCLC i tidigt stadium (AEGEAN) samt FluMist för självadministrering. EU-godkännanden för Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av enbart Imfinzi mot endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation (DUO-E), Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av Lynparza och Imfinzi mot endometriecancer med god mismatch-reparation (DUO-E), Fasenra for EGPA (MANDARA). Godkännanden i Kina för Enhertu mot inoperabel, lokalt framskriden eller metastaserande HER2-muterad NSCLC (DESTINY-Lung02, DESTINY-Lung05), Enhertu mot lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv adenokarcinom i magsäcken eller i gastroesofageala övergången (DESTINY-Gastric06) samt Fasenra mot allvarlig eosinofil astma (MIRACLE)

Riktlinjer

Med tanke på styrkan hos underliggande produktförsäljning och alliansintäkter liksom ett ökat förtroende för att uppnå vissa försäljningsbaserade milstolpar uppgraderar företaget prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser.

Totala intäkter förväntas öka med en "high teens"-siffrig procentsats (tidigare "mid teens"-procentsats)

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med "high teens"-siffrig procentsats (tidigare "mid teens"-procentsats)

-      Andra delar i resultaträkningen förväntas ligga i stort sett i linje med indikationerna i bolagets resultatrapport för första halvåret 2024

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för oktober till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under september 2024, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en negativ påverkan med en låg ensiffrig procentsats jämfört med resultatet i fasta valutakurser (oförändrat från tidigare prognos) och vinst per aktie för kärnverksamheten får en negativ påverkan med en medelhög ensiffrig procentsats (oförändrat från tidigare prognos). Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 17 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Kina

Som tidigare meddelats är företaget medvetet om ett antal individuella utredningar av kinesiska myndigheter rörande nuvarande och tidigare anställda på AstraZeneca. Så vitt företaget vet inkluderar utredningarna anklagelser om sjukförsäkringsbedrägeri, illegal import av läkemedel och brott mot dataskydd. Nyligen blev Leon Wang, EVP International och AstraZenecas chef för Kina, frihetsberövad. AstraZeneca har inte mottagit någon information om att bolaget är under utredning. Om det efterfrågas kommer AstraZeneca att fullt ut samarbeta med de kinesiska myndigheterna.
 

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2024

Förändring % 

Intäktstyp  MUSD  Utfall Fasta
%  valuta-
kurser 
Produktförsäljning  12 18  20 
947 
Alliansintäkter 559  48  50  ●      49 MUSD Beyfortus
(Q3 2023: 17 MUSD)

●      361 MUSD Enhertu (Q3
2023: 266 MUSD)

●      123 MUSD Tezspire
(Q3 2023: 74 MUSD)
Samarbetsintäkter  59  (39) (40) ●      56 MUSD Beyfortus
(Q3 2023: 71 MUSD)
Totala intäkter  13 18  21 
565 
Sjukdomsområden  MUSD  Utfall Fasta
% valuta
-kurser
Onkologi  5 569  19  22  ●      Tagrisso upp 14%
(17% i fasta valutakurser),
Calquence upp 24% (25% i
fasta valutakurser),
Enhertu Totala intäkter upp
50% (55% i fasta
valutakurser)
CVRM 3 159  18  20  ●      Farxiga upp 25% (27%
i fasta valutakurser),
Lokelma upp 40% (42% i
fasta valutakurser)
R&I  1 959  26  29  ●      Breztri upp 56% (57%
i fasta valutakurser).
Saphnelo upp 63% (64% i
fasta valutakurser),
Tezspire upp >2x, Symbicort
upp 27% (31% i fasta
valutakurser)
V&I 460  48  49  ●      Beyfortus Totala
intäkter upp 73% (72% i
fasta valutakurser),
FluMist upp 34% (31% i
fasta valutakurser)
Sällsynta sjukdomar 2 148  9  11  ●      Ultomiris upp 33%
(35% i fasta valutakurser),
vilket delvis motverkades
av en nedgång för Soliris
på 22% (18% i fasta
valutakurser), Strensiq upp
20% (21% i fasta
valutakurser) och Koselugo
upp 37% (39% i fasta
valutakurser)
Övriga läkemedel  270  (12) (8)
Totala intäkter  13 18  21 
565 
Regioner MUSD  Utfall Fasta
% valuta
-kurser
USA  6 008  23  23 

Tillväxtmarknader  3 423  15  23 

- Kina  1 671  15  15 

- Tillväxtmarknader 1 752  16  31 
exklusive Kina 
Europa  2 875  22  22 

Etablerade 1 260  (1) 4 
marknader 
Totala intäkter 13 18  21 
565 

Alliansläkemedel i korthet

-      Kombinerad försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 2 729 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 1 844 MUSD).

-      Sammantagen försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 843 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 438 MUSD).

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2024

[][][]
Mått Redovisat Redovisad Kärnverk Förändring i Kommentarer[[4]]
förändring -samheten kärnverk
-samheten

Totala 13 565 Utfall 18% 13 565 Utfall 18% ●      Se tabell 1 och
intäkter MUSD 21% i fasta MUSD 21% i fasta avsnittet Totala intäkter
valutakurser valutakurser i detta dokument för
närmare detaljer
Brutto 76% Utfall 81% Stabilt ●      Variationer i
-marginal för -5procent utfall bruttomarginalen för
produktför -enheter och fasta produktförsäljning kan
-säljning -4 procent valutakurser förväntas mellan olika
-enheter perioder på grund av
i fasta produkters
valutakurser säsongsbundenhet (till
exempel sker merparten av
försäljningen av FluMist
och Beyfortus under andra
halvåret),
valutakursfluktuationer
och andra effekter

-   Redovisad
bruttomarginal för
produktförsäljning
påverkades av PAAGR[[5]]
lagerrelaterade
omstruktureringskostnader
under kvartalet
FoU- 3 115  Utfall 21% 3 068  Utfall 23% +  Ökad investering i
21% i fasta 24% i fasta portföljen
kostnader MUSD valutakurser MUSD valutakurser
●      Kvoten forsknings-
och utvecklingskostnader
för kärnverksamheten i
förhållande till totala
intäkter uppgick till 23%
(Q3 2023: 22%)
Försäljnings- 5 143  Utfall 7% 3 605  Utfall 8% +  Marknadsutveckling för
och 8% i fasta 9% i fasta nyligen genomförda
adminis MUSD valutakurser MUSD valutakurser lanseringar och
-trations aktiviteter före
-kostnader lanseringen

●      Kvoten
Försäljnings- och
administrationskostnader
för kärnverksamheten i
förhållande till Totala
intäkter uppgick till 27%
(Q3 2023: 29%)
Övriga 25 MUSD Utfall -65% 24 MUSD Utfall -65%
rörelse -61% i fasta - 61% i
-intäkter och valutakurser fasta
-kostnader[[6] valutakurser

]
Rörelse 16% Utfall 32% Utfall ●      Se kommentarer
-marginal +1 procent ovan om Bruttomarginal,
-1 procent -enhet FoU, Försäljnings- och
-enhet +2 procent administrationskostnader
Stabilt i -enheter samt Övriga
fasta i fasta rörelseintäkter och
valutakurser valutakurser rörelsekostnader
Summa -274 MUSD Utfall -6% -329 MUSD Utfall 46% +  Ny skuld till högre
finansnetto -15% i fasta 35% i fasta ränta
valutakurser valutakurser
+  Högre nettoskuldnivå
Skattesats 22% Utfall 19% Stabilt ●      Variationer i
+5procent utfall skattesatsen kan
-enheter och fasta förväntas mellan
+5procent valutakurser perioderna
-enheter i
fasta
valutakurser
Vinst per 0,92 USD Utfall 4% 2,08 USD Utfall 20% ●      Ytterligare
aktie 17% i fasta 27% i fasta information om skillnader
valutakurser valutakurser mellan redovisade siffror
och mått för
kärnverksamheten framgår
av tabell 12 i den
fullständiga
resultatrapporten på
engelska

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Status Läkemedel Indikation/Studie Status
Myndighets- Tagrisso Inoperabel EGFRm Myndighetsgodkännande
NSCLC i stadium III (USA)
godkännande eller annan regleringsåtgärd (LAURA)
Imfinzi Primär avancerad Myndighetsgodkännande
eller recidiverande (EU)
endometriecancer
med bristfällig
mismatch-reparation
(DUO-E)
Imfinzi + Lynparza Primär avancerad Myndighetsgodkännande
eller recidiverande (EU)
endometriecancer
med god mismatch
-reparation (DUO-E)
Imfinzi Resektabel NSCLC i Myndighetsgodkännande
tidigt stadium (IIA (USA)
-IIIB) (AEGEAN)
Enhertu Lokalt avancerad Myndighetsgodkännande
eller (Kina)
metastaserande HER2
-positiv
adenokarcinom i
magsäcken eller i
gastroesofageala
övergången (DESTINY
-Gastric06)
Enhertu Inoperabel, lokalt Myndighetsgodkännande
framskriden eller (Kina)
metastaserande
HER2m NSCLC
(DESTINY-Lung02,
DESTINY-Lung05)
Fasenra EGPA (MANDARA) Myndighetsgodkännande
(USA, EU)
Fasenra Fasenra (MIRACLE) Myndighetsgodkännande
(Kina)
FluMist Självadministrering Myndighetsgodkännande
(USA)
Registrerings-ansökningar Tagrisso EGFRm NSCLC Registreringsansökan
eller godkända ansökningar* (inoperabel stadium (EU, Japan, Kina)
III)

 (LAURA)
Imfinzi Muskelinvasiv Registreringsansökan
blåscancer (EU)

 (NIAGARA)
Imfinzi                                       NSCLC (neoadjuvant) Registreringsansökan
AEGEAN (Japan)
Imfinzi
SCLC (begränsat Registreringsansökan
Calquence stadium) (ADRIATIC) (USA, EU, Japan,
Kina)
Calquence Mantelcellslymfom
(första linjens Registreringsansökan
Lynparza behandling) (ECHO) (USA, EU, Japan)

Enhertu CLL (ELEVATE-TN) Registreringsansökan
(Kina)
Wainua mCRPC (PROpel)
Registreringsansökan
Breztri och HFO1234ze HER2-låg (Kina)
bröstcancer
Sipavibart Registreringsansökan
(andra linjens (USA, EU, Japan)
Ultomiris behandling)
(DESTINY-Breast06) Registreringsansökan
(Kina)
Icke
-skivepiteltypisk Registreringsansökan
(EU)
Hereditär
transtyretin Registreringsansökan
-medierad amyloid (Japan)
polyneuropati
(NEURO-TTRansform) Registreringsansökan
(Kina)
Måttlig till svår
KOL

Förebyggande av
COVID-19
(SUPERNOVA)

NMOSD (CHAMPION
-NMOSD)
Fas III / övergripande resultat för Tagrisso + Orpathys EGFRm NSCLC med höga Kliniskt
registrering samt annan utveckling nivåer av betydelsefull ORR
överproduktion av MET
och/eller
förstärkning
(SAVANNAH)
Calquence bestämd varaktighet Kronisk lymfatisk Nådde det primära
leukemi (AMPLIFY) målet
Fasenra Eosinofil kronisk Nådde inte det
sinusit med primära målet
näspolyper (ORCHID)
Tezspire Allvarlig kronisk Nådde det primära
sinusit med målet
näspolyper
(WAYPOINT)
Koselugo Vuxna med NF1-PN Nådde det primära
(KOMET) målet

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

Kommande katalysatorer för portföljen

Nyligen påbörjade studier samt förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html

Företags- och affärsutveckling

I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett exklusivt licensavtal med CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) för att påskynda utvecklingen av en ny lipoprotein (a) (Lp(a))-disruptor med små molekyler i tidigt stadium som har potential att erbjuda ytterligare fördelar för patienter med blodfettrubbningar. Detta stärker ytterligare företagets portfölj inom hjärt-/kärlsjukdomar som ska ta itu med de största riskfaktorerna bakom kroniska hjärt-/kärlsjukdomar. Enligt avtalsvillkoren kommer AstraZeneca att få tillgång till CSPC:s prekliniska småmolekylära kandidat, YS2302018, en oral Lp(a)-disruptor, med syftet att utveckla den till en ny lipidsänkande behandling med potential inom en rad indikationer på hjärt- och kärlsjukdom fristående eller i kombination, inklusive med AstraZenecas orala småmolekylära PCSK9-hämmare AZD0780. CSPC ska erhålla en direktbetalning på 100 miljoner USD från AstraZeneca. CSPC är också berättigade att erhålla upp till 1,92 miljarder USD för vidareutvecklings- och kommersialiseringsmilstolpar plus differentierade royalties.

I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett avtal om att utlicensiera ALXN1840 (biskolintetratiomolybdat), en läkemedelskandidat för Wilsons sjukdom till Monopar Therapeutics Inc (Monopar). Monopar ansvarar för all framtida global utveckling samt kommersialiseringsaktiviteter. AstraZeneca får ett 9,9% ägarintresse i Monopar vid utfärdandet liksom en direkt kontant betalning på 4,0 miljoner USD. AstraZeneca är också berättigad att erhålla ersättning för milstolpar och royalties.

Hållbarhet i sammandrag

I september uppvisade AstraZeneca en betydande närvaro vid Climate Week NYC och den 79:e sessionen för Förenta nationernas generalförsamling i New York med en delegation som leddes av Pam Cheng, Executive Vice President of Global Operations and IT och Chief Sustainability Officer samt företagets amerikanska ledning. Ett program med över 50 engagemang med myndigheter, media, icke-statliga organisationer och den privata sektorn fokuserade på de sammanlänkade frågorna rörande klimatkrisen, rättvis hälsovård och hälsovårdssystemets motståndskraft samt företagets engagemang i att bidra till mer hållbara, motståndskraftiga och rättvisa hälsovårdssystem.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag, 12 november 2024, klockan 15:00 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com (https://www.astrazeneca.com/).

Rapporteringskalender

Företaget avser att publicera resultaten för helåret och fjärde kvartalet 2024 den 6 februari 2025.

Noter

En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.

[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2024 och 2023. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

[2] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 11 och 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

[3] Beräkningen av redovisad bruttomarginal för produktförsäljning och bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Samarbetsintäkter.

[4] I tabell 2 anger plus- och minustecknen "+ / -" riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en kommentar betyder att posten lett till en ökning av FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.

[5]Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion. I samband med förvärvet av Alexion tillsattes en arbetsgrupp för att göra en översyn av det genomförda förvärvet i syfte att integrera system, strukturer och processer, optimera den globala närvaron samt prioritera resursallokeringar och investeringar. Dessa aktiviteter förväntas vara väsentligt slutförda i slutet av 2026.

[6] Intäkter från avyttringar av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.

Ordlista

CLL Kronisk lymfatisk leukemi
CRPC Kastrationsresistent prostatacancer
CSPC Kastrationskänslig prostatacancer
CVRM Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och
metabola sjukdomar
EGFR / m Epidermal tillväxtfaktorreceptor gen/mutering
EGPA Eosinofil granulomatos med polyangit
EPS Vinst per aktie
GAAP Generally Accepted Accounting Principles; god
redovisningssed
HER2 / +/- Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 /
/ low / m positiv / negativ / lågnivåuttryck /
genmuterande
m Metastaserande, t.ex. mBTC, mCRPC, mCSPC
MET Mesenkymalepitelial övergång
NF1-PN Neurofibromatos typ 1 med plexiform
neurofibrom
NMOSD Neuromyelitis optica spectrum disorder; NMO
-spektrumtillstånd
NSCLC Icke-småcellig lungcancer
ORR Total svarsfrekvens
PAAGR Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion
PCSK9 Proproteinkonvertas subtilisin/kexin typ 9
R&I Andningsvägar och immunologi
SCLC Småcellig lungcancer
V&I Vaccin- och immunterapier