Annexin Pharmaceuticals delårsrapport januari-september 2024

Tredje kvartalet 2024

• Periodens resultat uppgick till -10 928 TSEK (-10 836)

• Resultat per aktie uppgick till -0,03 kr (-0,07)

• Eget kapital per aktie uppgick till 0,06 kr (0,004)

• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 688 TSEK (-10 975)

• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 25 640 TSEK (11 305) samt 3 352 TSEK vid kvartalets ingång

Januari – september 2024

• Periodens resultat uppgick till -37 901 TSEK (-29 506)

• Resultat per aktie uppgick till -0,09 kr (-0,18)

• Eget kapital per aktie uppgick till 0,06 kr (0,004)

• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -39 948 TSEK (-30 785)

• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 25 640 TSEK (11 305) samt 21 415 vid årets ingång

Ekonomisk översikt

Händelser under perioden

• I juli publicerades en vetenskaplig artikel om Annexin A5:s potential som behandling av kärlsjukdomar i näthinnan i specialutgåvan ”Novel Treatments and Technologies for Retinal Diseases”. Artikeln fokuserar på de vetenskapliga och kliniska motiven för Annexin A5 och bolagets läkemedelskandidat ANXV som en potentiell ”first-in-class”-behandling.

• I augusti rapporterades lovande topline-resultat från bolagets fas 2a-studie inom RVO. Läkemedelskandidaten ANXV uppvisade en gynnsam säkerhetsprofil, vilket var det viktigaste målet med studien och som därmed stödjer den fortsatta kliniska utvecklingen av ANXV inom RVO.

Händelser efter periodens utgång

• Den 9 oktober meddelades att den extra bolagsstämma som hölls samma dag röstat igenom styrelsens - tillsammans med de fyra största aktieägarnas - förslag att inrätta incitamentsprogram 2024/2027 till bolagets ledning och styrelseordförande. Styrelseordförande deltog enkom i besluten gällande ledning.

Vd har ordet
Lovande topline-resultat i RVO och pågående partnerskapsdiskussioner

Det tredje kvartalet 2024 har varit en spännande period för Annexin Pharmaceuticals, präglad av avgörande framsteg i våra kliniska studier och fortsatt starkt intresse från potentiella partners och vetenskapliga forum. Vi är mycket glada över att ha kunnat rapportera lovande topline-data från vår proof-of-concept fas 2a-studie inom ögonsjukdomen retinal venocklusion (RVO), resultat som stärker vår övertygelse om läkemedelskandidaten ANXVs potential som en “first-in-class” behandling.

Våra topline-data från proof-of-concept-studien inom RVO visade att 12 av 14 patienter som följts i fyra månader antingen upplevde förbättringar eller hade en stabil sjukdom utan behov av upprepade anti-VEGF-injektioner direkt in i ögat, vilket annars är vanligt i denna patientgrupp. Resultaten indikerar att ANXV har potentialen att behandla själva orsaken till sjukdomen och därmed både förbättra synskärpan och minska behovet av dessa återkommande injektioner, vilket skulle innebära en betydande lättnad för patienter.

Studieresultaten representerar en viktig milstolpe för Annexin och bekräftar våra tidigare observationer. De lovande effektsignalerna ligger i linje med den förväntade verkningsmekanismen för ANXV och den gynnsamma säkerhets- och tolerabilitets-profilen är helt avgörande för fortsatt vidareutvecklingen av läkemedelskandidaten. All samlad data från studien har gett oss mycket betydelsefull information inför utformningen av framtida kliniska studier med ANXV, något som vi planerar att diskutera med de regulatoriska myndigheterna och potentiella partners. Sammantaget är vi mycket nöjda med utfallet och vi är djupt tacksamma för engagemanget från alla patienter och vårdgivare som deltagit i studien.

Det är också glädjande att vi fortsätter att attrahera intresse från både läkare och potentiella licenspartners, vilket vi ser som ett tecken på ANXVs medicinska och kommersiella potential. De lovande resultaten ökar våra möjligheter att framöver ingå attraktiva partnerskap som kan accelerera utvecklingen av ANXV inom RVO likväl som andra indikationer inom området ögonsjukdomar. Vi vet att flera aktörer är angelägna om att fortsätta sin granskning av studieresultaten efter den detaljerade analys som förväntas vara klar inom kort.

Under kvartalet publicerades även en vetenskaplig översiktsartikel i den välrenommerade tidskriften Pharmaceuticals, där vi presenterar potentialen för Annexin A5 som en ny behandlingsform för kärlsjukdomar i näthinnan. Artikeln lyfter fram ANXVs unika verkningsmekanism, som skiljer sig från dagens standardbehandlingar med anti-VEGF, genom att angripa själva orsaken till kärlskador i näthinnan men även genom att ge skydd och möjlighet till reparation av vävnaden.

Våra två utvecklingsprojekt inom cancer fortskrider också enligt plan. Inom det ena projektet, där ANXV utvecklas som ett immunterapiläkemedel, arbetar vi vidare med metoder för patienturval och klinisk studiedesign, vilket är ett viktigt steg i vårt affärsutvecklingsarbete. Detta arbete har även betydelse för det andra projektet där ANXV utvecklas som ett konjugatläkemedel för att selektivt transportera cellgifter direkt till cancertumören. Där ser vi fram emot resultat från prekliniska in vivo studier.

Sammantaget har detta kvartal bekräftat att vi är på rätt väg med ANXV. Med positiva topline-resultat i ryggen och fortsatt såväl vetenskapligt som kommersiellt intresse, ser vi fram emot att fortsätta utvärdera vår läkemedelskandidat i större randomiserade, placebo-kontrollerade kliniska studier. Vi har även blivit inbjudna att presentera våra resultat vid flera internationella vetenskapliga konferenser, vilket ytterligare stärker vår närvaro i det globala forskarsamhället och öppnar dörrar för framtida samarbeten.

Vi går nu in i den sista delen av 2024 med tillförsikt, där vi bland annat förväntar oss att kunna presentera mer detaljer från RVO-studien och ha fördjupade diskussioner med regulatoriska myndigheter och partners. Tack för ert fortsatta stöd.

Anders Haegerstrand, VD
——————————————

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Haegerstrand, vd
Mobil: +46 70 575 50 37
E-mail: anders.haegerstrand@annexinpharma.com

Susanne Andersson, CFO
Mobil: +46 730 668 904
E-mail: susanne.andersson@annexinpharma.com

Rapporten kan ses på bolagets hemsida: annexinpharma.se/investerare/financial-reports
Redeye är företagets Certified Adviser och kan nås på certifiedadviser@redeye.se eller på telefon +46 8 121 576 90